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KI Risk Intelligence · Für Pharma & Life Sciences

Klinische Studien scheitern an Daten, die Ihr PMO bereits hat.

Praeveo erkennt Phase-III-Verzögerungsmuster 4 Wochen bevor sie Ihr Steering Committee erreichen.

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67 %
Der Phase-III-Studien verzögert
850.000 €
Durchschn. monatliche Verzögerungskosten
4 Wo.
Frühere Erkennung
Kernherausforderungen in der Pharmabranche

Warum klinische Programme verspätet sind.

01

CRA-Ressourcenkonflikte über parallele Studien hinweg

Ihre Clinical Research Associates sind über mehrere Studien verteilt. Kapazitätskonflikte werden zu spät erkannt — wenn Rekrutierungsziele bereits verfehlt sind.

02

Abweichungen beim Rekrutierungstempo in Spreadsheets vergraben

Standortbezogene Rekrutierungsdaten liegen in Spreadsheets und CTMS-Exporten. Abweichungen vom Plan sind unsichtbar, bis die Quartalsüberprüfung eine 6-Wochen-Lücke offenbart.

03

Regulatorische Zeitplan-Drift durch Dokumentenrückstau

Protokolländerungen, IB-Updates und regulatorische Einreichungen häufen sich. Jedes verzögerte Dokument erzeugt einen Kaskadeneffekt auf Ihren regulatorischen Zeitplan.

Was Praeveo überwacht

Vier Signale, die Ihre klinischen Programme schützen.

👥

CRA-Zuweisungskonflikte

Erkennt, wenn CRAs über parallele Studien hinweg überlastet sind, bevor Kapazitätslücken die Rekrutierung beeinträchtigen.

📈

Standort-Rekrutierungstempo vs. Plan

Verfolgt die standortbezogene Rekrutierungsgeschwindigkeit gegen Zielwerte und markiert Abweichungen frühzeitig.

⚠️

Geschwindigkeit der Protokolländerungen

Überwacht die Rate und Auswirkung von Protokolländerungen auf Ihren gesamten Studienzeitplan.

📄

Dokumentenprüfungs-Rückstau

Verfolgt regulatorische Dokumentenwarteschlangen und markiert wachsende Rückstände, bevor sie Einreichungen verzögern.

Frühwarnsystem

So sehen Praeveo-Warnungen für Pharma aus.

⚠️
Klinische Studie Phase III
Pharma12,1 Mio €
87
⚠️
Regulatorisches Audit Q2
Compliance4,2 Mio €
73
💡
Markteinführungsprogramm EU
Pharma18 Mio €
52
Externe Datenquellen

Branchendaten, die intelligentere Risikomodelle antreiben.

📊

iQvia-Rekrutierungsdaten

Echtzeit-Rekrutierungsraten für Studien, um Ihr Enrollmenttempo mit Branchendurchschnitten zu vergleichen.

📄

FDA/EMA-Regulierungstimelines

Zulassungszyklus-Tracking zur Modellierung regulatorischer Risiken und Antizipation von Einreichungsengpässen.

🔍

Klinische Studienregister

Wettbewerbs-Studienlandschaft, um Standortwettbewerb und Rekrutierungsdruck zu verstehen.

🌦️

Wetter- & Saisondaten

Standort-Erreichbarkeitsmodellierung zur Vorhersage wetterbedingter Störungen an Studienstandorten.

Szenarioanalyse

Was zeigt Ihnen Praeveo konkret?

„Was passiert, wenn die Rekrutierung an 3 Standorten um 30 % einbricht?"

Best
3 Wochen Verzögerung, +2,5 Mio. € Mehrkosten
Mittel
8 Wochen Verzögerung, +6,8 Mio. € Mehrkosten
Worst
16 Wochen Verzögerung, +13,6 Mio. € + regulatorisches Timeline-Risiko
Vertraut von führenden Organisationen

Genutzt von Teams in Top-Pharmaunternehmen.

"Wir haben eine Phase-III-Rekrutierungslücke 5 Wochen erkannt, bevor sie unser Steering Committee erreicht hätte. Praeveo hat sich im ersten Quartal bereits bezahlt gemacht."

— VP Clinical Operations, Globales Pharmaunternehmen

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