CRA-Ressourcenkonflikte waren in Tabellen unsichtbar. Praeveo erkannte das Muster 6 Wochen vor der Eskalation.
Eine Phase-III-Studie mit 12 Standorten in Europa lag auf dem Papier im Plan. Doch der Lead-CRA war auf 3 parallele Studien verteilt, die Rekrutierungsrate an 2 Standorten war 34% unter Plan, und ein Dokumentenrückstau wuchs unbemerkt. Traditionelles Reporting zeigte „im Plan" — die zugrundeliegenden Daten zeigten eine drohende 3-Monats-Verzögerung.
Der verantwortliche Clinical Research Associate war gleichzeitig in 3 Studien eingeteilt — ein Kapazitätsrisiko, das in keinem einzelnen Studienbericht sichtbar war.
Zwei Studienstandorte lagen bei der Patientenrekrutierung erheblich unter Plan — ein Trend, der sich über 4 Wochen verstärkte.
Der Rückstau bei regulatorischen Dokumenten wuchs stetig und drohte den Studienzeitplan zu gefährden.
„Die Signale waren alle da — in unseren Daten. Wir konnten sie nur nicht sehen. Praeveo hat die Punkte verbunden, die wir übersehen haben."
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